Ginjal Akut, BPOM Cabut Sertifikat Dua Perusahaan Pemasok Farmasi

KBR, Jakarta- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan sanksi kepada dua pedagang besar farmasi (PBF) terkait cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG). Kepala BPOM Penny K. Lukito mengatakan, kedua perusahaan itu ditengarai menyalurkan pelarut propilen glikol yang tidak memenuhi syarat.

"PBF yang dimaksud adalah PT Megasetia Agung Kimia, PT Tirta Buana Kemindo yang terbukti melakukan penyaluran bahan baku pelarut propilen glikol yang mengandung cemaran EG-DEG yang tidak memenuhi syarat karena melakukan pengadaan dari distributor kimia tanpa melakukan kualifikasi pemasok sesuai ketentuan," ujar Penny dalam konferensi pers yang disiarkan secara daring, Rabu (9/11/2022).

PT Megasetia Agung Kimia  dan  PT Tirta Buana Kemindo adalah perusahaan yang memasok bahan bagi industri farmasi dan makanan.

Baca juga:

• Audit Kinerja BPOM, DPR Usulkan Bentuk Tim Independen
• Kena Sanksi BPOM, PT Yarindo: Kalau Kami Salah, Kenapa Izin Edar Keluar?

Penny mengatakan, sanksi yang diberikan berupa pencabutan sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). Sebab, kedua perusahaan terbukti menyalurkan produk yang mengandung cemaran yang sangat besar dan tidak melakukan upaya inspeksi dan jaminan mutu dari pelarut yang didapatkan.

Sebelumnya, BPOM sudah mengumumkan lima perusahaan farmasi yang memproduksi obat sirup dengan cemaran EG-DEG melebihi ambang batas. Kelimanya adalah PT Yarindo Farmatama, Universal Pharmaceutical, PT Afi Farma, PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma.

Editor: Rony Sitanggang